Présentation de la société
Créée en 2000 à Grenoble, France, PX’Therapeutics SAS, filiale du groupe pharmaceutique Aguettant, est une société de services spécialisée dans le développement et la production de protéines recombinantes et anticorps monoclonaux pour le compte de laboratoires publics et privés. Nos services s’étendent de l’ingénierie de protéines, humanisation d’anticorps, études de faisabilité, jusqu’au développement de procédés et de méthodes analytiques, et à la production de lots pour des applications cliniques.
Notre équipe de 35 personnes est organisée autour d’activités de développement technologique (processus Innover), de projets R&D (processus Développer), et de projets de production pharmaceutique, selon les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (processus Fabriquer). PX’Therapeutics est un fabricant de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) d’origine biologique et un établissement pharmaceutique autorisé pour les opérations de contrôles et de certification.
Reconnu comme un leader européen dans le domaine de la production de protéines recombinantes, PX’Therapeutics SAS compte aujourd’hui 240 clients, majoritairement en Europe et en Amérique du Nord et est impliquée dans plusieurs projets collaboratifs.
Avec plus de 60% de notre chiffre d’affaires réalisé à l’export, nous avons pour stratégie de continuer à développer notre portefeuille de clients internationaux, d’accompagner nos clients dans le développement de leurs candidats thérapeutiques afin de faciliter leur entrée en clinique, et de participer à la diversification de l’activité de notre maison-mère.

 

Ingénieur R&D

 

Votre Mission

Dans le cadre du développement de son activité, PX’Therapeutics recherche un ingénieur R&D, afin de compléter son équipe R&D.

Sous la supervision des chefs de projet et les responsables de plateformes scientifiques, vos principales missions seront de :

  • Contribuer significativement aux projets de production et purification de protéines recombinantes en systèmes microbiens et mammifères : vous serez en charge de leur gestion opérationnelle et de leur réalisation dans le respect des objectifs (qualité, délai, budget, sécurité) ; vous serez également en charge de la communication des travaux réalisés en interne et lors de communications avec les clients.
  • Contribuer à l’amélioration continue de notre savoir-faire, notamment en participant aux programmes de développements internes.
  • Participer activement à l’organisation et au bon fonctionnement du laboratoire.

 

Votre Profil

De formation Ingénieur ou Master 2 en biochimie/biotechnologie/biologie cellulaire, vous justifiez au minimum d’une première expérience professionnelle dans la production et purification de protéines recombinantes en systèmes microbiens et/ou mammifères.

Vous possédez de solides connaissances techniques en culture cellulaire ou microbienne et en purification de protéines recombinantes.

Des compétences en biologie moléculaire et dans la caractérisation des protéines seraient appréciées. Une bonne connaissance des systèmes qualités et BPF serait également appréciée.

Vous êtes apte à mettre en œuvre expérimentalement vos compétences, à analyser vos résultats et à les  documenter et présenter sous forme de comptes rendus écrits et oraux.

Vous maîtrisez la langue anglaise à l’écrit comme à l’oral.

Dynamique et proactif, vous faites preuve d’adaptabilité, d’autonomie, de rigueur et possédez un bon sens de l’organisation.

Vous disposez d’un bon relationnel et vous êtes motivé pour participer au projet de développement de PX’Therapeutics.


Informations sur le poste

Lieu de travail : Grenoble

Disponibilité : Immédiate

Type de contrat : CDD

Rémunération : Selon expérience

 

Merci d’envoyer votre CV, accompagné de votre lettre de motivation par mail à hr@px-therapeutics.com en indiquant « OFFRE INGE R&D » en objet.

 

Technicien R&D

 

Votre Mission

Dans le cadre du développement de son activité, PX’Therapeutics recherche un technicien R&D, afin de compléter son équipe R&D.

Sous la supervision des chefs de projet, les responsables de plateformes scientifiques et en collaboration avec les ingénieurs R&D, vos principales missions seront de :

  • Réaliser des projets de production et purification de protéines recombinantes en systèmes microbiens et mammifères: vous serez en charge de leur organisation et leur réalisation dans le respect des objectifs (qualité, délai, budget, sécurité) ; vous serez également en charge de la communication des travaux réalisés en interne.
  • Participer activement à l’organisation et au bon fonctionnement du laboratoire.

 

Votre Profil

De formation DUT, BTS ou Licence professionnelle en biochimie/biotechnologie/biologie cellulaire, vous justifiez au minimum d’une première expérience professionnelle dans la production et purification de protéines recombinantes en systèmes microbiens et/ou mammifères.

Vous possédez de bonnes connaissances techniques en culture cellulaire ou microbienne et en purification de protéines recombinantes.

Des compétences en biologie moléculaire et dans la caractérisation des protéines seraient appréciées. Une bonne connaissance des systèmes qualités et BPF serait également appréciée.

Vous êtes apte à mettre en œuvre expérimentalement vos compétences, à analyser vos résultats et à les  documenter et présenter sous forme de comptes rendus écrits et oraux.

Vous comprenez la langue anglaise à l’écrit et êtes apte à rédiger des documents en langue anglaise.

Dynamique et proactif, vous faites preuve d’adaptabilité, d’autonomie, de rigueur et possédez un bon sens de l’organisation.

Vous disposez d’un bon relationnel et vous êtes motivé pour participer au projet de développement de PX’Therapeutics.

 

Informations sur le poste

Lieu de travail : Grenoble

Disponibilité : Immédiate

Type de contrat : CDD

Rémunération : Selon expérience

 

Merci d’envoyer votre CV, accompagné de votre lettre de motivation par mail à hr@px-therapeutics.com en indiquant « OFFRE TECH R&D » en objet.

 

Ingénieur Production - R&D

 

Votre Mission

Dans le cadre du développement de ses activités, PX’Therapeutics recherche un Ingénieur Production/R&D.

Rattaché(e) au Responsable Production, votre mission principale consistera à assurer la transposition des procédés de fabrication de protéines recombinantes en système microbien durant les campagnes de production;

A ce titre vous serez amené à réaliser les missions suivantes :

  • Etre impliqué(e), sur le terrain, dans la formation et l’encadrement de techniciens et/ou opérateurs de production pour garantir  la performance et la maîtrise des procédés de fabrication ;
  • Assurer, en collaboration avec les plateformes de développement, le bon déroulement des projets de  transferts, dans le respect des objectifs (Qualité, sécurité, délai, budget) ;
  • Gérer les aspects techniques des transferts du département R&D au département de production : rédaction et  mise à jour des documents de transfert en production,  coordination des lots pilotes, précliniques ou cliniques en fonction des protocoles définis ;
  • Veiller à la qualité du travail par l'organisation et contribuer significativement à l’amélioration continue des procédés de fabrication ainsi que de l’environnement documentaire ;
  • Participer aux réunions internes et clients avec les équipes projet et  réaliser le transfert de procédés/technologies en interne et en externe.
  • Durant les inter-campagnes, vous serez également amené(e) à participer au développement de projets de R&D en systèmes microbien et mammifère.

 

Votre Profil

Titulaire du diplôme d’Ingénieur (Bac+5) en biotechnologie, vous justifiez d’une première expérience professionnelle minimale de 2 ans dans l'industrie biopharmaceutique.

Vous possédez de solides connaissances techniques en production et purification de protéines recombinantes, transfert d’échelle et référentiel BPF et vous êtes apte à les mettre en œuvre expérimentalement puis à les documenter et les présenter sous forme de comptes rendus écrits et oraux.

Vous avez de bonnes notions en biochimie des protéines et en caractérisation des produits biologiques.

Vous avez une bonne vision du développement clinique de molécules à visée thérapeutique, du marché et de ses acteurs.

Vous êtes très orienté efficacité, qualité des résultats et optimisation des procédés.

Vous maîtrisez la langue anglaise à l’écrit comme à l’oral.

Vous disposez d’un bon relationnel, vous avez l’esprit d’équipe et vous êtes motivé pour participer au projet de développement de PX’Therapeutics.

 

Informations sur le poste

Contrat : CDD 12 mois

Rémunération : Selon expérience

Lieu de travail : Grenoble

Disponibilité : Immédiate

 

Merci d’envoyer votre CV, accompagné de votre lettre de motivation par mail à hr@px-therapeutics.com en indiquant « OFFRE PROD/R&D » en objet.

 

 

Technicien Maintenance et Qualification

 

Votre Mission :

Dans le cadre de son activité, PX’Therapeutics recherche un Technicien maintenance et qualification
Sous la responsabilité de notre Responsable de Production, vous assurerez les missions suivantes :

  • Réaliser des interventions de maintenance curatives et préventives portant sur nos installations classées (ZAC) et sur nos équipements de production et de Contrôle Qualité ou gérer les prestataires extérieurs.
  • Réaliser de façon autonome des diagnostics de dysfonctionnement techniques et des réparations.
  • Générer des demandes de changements pour maîtriser les améliorations et modifications apportées aux équipements de production ou de contrôle.
  • En lien avec nos prestataires externes, assurer le déroulement du plan de qualification des installations et des équipements dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Contribuer à l’analyse des conséquences de tout dysfonctionnement technique sur le déroulement du procédé et sur la qualité du produit.
  • Piloter les projets d’intégration de nouveaux équipements, de modifications et participer à la validation des procédés, en coopération avec les services production, CQ et AQ (rédaction URS, demande de changement, qualification & validation, rédaction des procédures).
  • Contribuer à la stratégie d’amélioration continue (rédaction de modes opératoires et de protocoles, formation des utilisateurs, maîtrise des budgets).
  • Participer au planning d’astreinte technique.

 

Profil du candidat:

Titulaire d’une formation de base de niveau licence professionnelle ou BTS/DUT, vous justifiez d’une première expérience professionnelle minimale de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique.
Vous disposez d’une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique appliquée aux installations et aux équipements de fabrication et de contrôle. Vous connaissez les règles de sécurité en vigueur.
Vous avez déjà mis en oeuvre vos compétences techniques en zone à atmosphère contrôlée.
Vous avez de bonnes connaissances en métrologie.
Vous êtes capable d’analyser des données et de prendre les décisions adéquates.
Vous maîtrisez les programmes Microsoft Office, particulièrement Word et Excel et la langue anglaise écrite et orale.
Vous êtes organisé, vous disposez d’un bon relationnel, vous avez l’esprit d’équipe et vous êtes proactif et force de proposition avec une orientation résultats.

 

Informations sur le poste :

Contrat : CDI
Lieu de travail : Grenoble
Disponibilité : Immédiate


Merci d’envoyer votre CV, accompagné de votre lettre de motivation par mail à hr@px-therapeutics.com en indiquant « OFFRE TechMaint » en objet.

 

Pharmacien Bioproduction-PRI


Votre mission:
Dans le cadre de son activité, PX’Therapeutics recherche un Pharmacien Assurance Qualité éligible Pharmacien Responsable Intérimaire
Sous la responsabilité de notre Directeur Qualité - Pharmacien Responsable, vous assurerez les missions suivantes :
  - Assurer la conformité des projets pharmaceutiques vis-à-vis du système qualité en place, des bonnes pratiques de fabrication et du cahier des charges client.
  - Assurer les analyses de risques préalables à la mise en oeuvre d’une production pharmaceutique en interface avec les autres services.
  - Assurer le suivi des activités de qualification & validation concernant les installations et équipements mis en oeuvre dans le cadre des projets pharmaceutiques.
  - Contribuer à la mise à jour des procédures et à l’élaboration de la documentation spécifique des projets, assurer la revue des enregistrements générés.
  - Assurer les investigations en cas de déviation en collaboration avec les autres services et identifier des actions correctives et préventives efficaces.
  - Assurer la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire en l’absence du Pharmacien Responsable.
  - Contribuer à la mise à jour de l’établissement pharmaceutique.
  - Contribuer au développement de la société (évaluation de nouveaux projets, soutien de l’équipe commerciale lors de réunions clients, interface directe des clients pour toutes les questions relatives à la réglementation).
  - Contribuer au programme d’Excellence Opérationnelle mis en oeuvre au sein de l’entreprise.
  - Participer à l’astreinte technique.


Profil du candidat:
Titulaire du diplôme de Pharmacien option industrie, inscriptible à l'ordre en section B, vous justifiez d’une première expérience professionnelle minimale de 5 ans dans l'industrie pharmaceutique.
Vous êtes éligible au statut de Pharmacien Responsable Intérimaire en répondant aux conditions d’exercice prévues selon les cas aux articles R. 5124-16 et 17 ou R5142-16 et 17 du Code de la Santé Publique. Vous pouvez idéalement faire valoir une attestation signée du pharmacien responsable de l’entreprise pharmaceutique dans laquelle se sont effectuées les activités définies dans ces articles.
Vous disposez d’une excellente connaissance de la réglementation pharmaceutique et des référentiels en place directement liés à la production de produits biotechnologiques.
Une expérience opérationnelle dans le domaine des substances actives biologiques et des procédés mis en oeuvre est un atout.
Vous possédez de bonnes connaissances en biochimie et chimie des protéines notamment appliquées à la caractérisation des produits biologiques.
Vous avez de bonnes connaissances du développement de molécules à visée thérapeutique.
Vous maîtrisez la langue anglaise à l’écrit comme à l’oral.
Vous maîtrisez les programmes Microsoft Office, particulièrement Word et Excel.
Vous êtes organisé, vous disposez d’un bon relationnel, vous avez l’esprit d’équipe et vous êtes proactif et force de proposition avec une orientation résultats.


Information sur le poste :
Contrat : CDI
Lieu de travail : Grenoble
Disponibilité : Immédiate


Merci d’envoyer votre CV, accompagné de votre lettre de motivation par mail à hr@px-therapeutics.com en indiquant « OFFRE PRI » en objet.