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Ces certifications

qui cadrent l’action de PX’

En tant que CDMO ambitieuse, PX’Therapeutics a fait de la qualité un de ses atouts.

Or la qualité ne se décrète pas ! Voici les bases qui font que PX’Therapeutics peut être fier de la qualité de ses services et affiche des taux de satisfaction très élevés auprès de ses clients : 96% de clients satisfaits ou très satisfaits.

 

Notre certification GMP

Autorisations

 

  • Certificat de conformité BPF (dernier renouvellement en novembre 2017)
  • Fabriquant de substances et médicaments biologiques pour l’usage clinique
    (BPF Partie I et BPF partie II – contrôle qualité et certification de produits médicaux expérimentaux)

 

 

Inspections et audits

 

  • Inspection régulière par l’ANSM
  • 100% de qualification de PX’ lors des audits par nos clients (4 audits en 2016)

 

 

Meilleures pratiques

 

  • En conformité avec les recommandations ICH, notamment Q2(r1) et Q5
  • Membre de SFSTP (Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques), A3P, PDA (Parenteral Drug Association)