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Conseil CMC

PX’ vous conseille sur les aspects CMC.
Démultipliez les chances de succès de votre projet.

 

 

Vous travaillez sur :

Une protéine ou un peptide, soluble ou insoluble

Des anticorps monoclonaux ou polyclonaux

Un fragment d’anticorps

scFv, VHH, VH, Fab

Des cellules ou microorganismes, naturels ou modifiés

 

Les aspects CMC – Chemistry, Manufacturing & Controls – sont décisifs pour le succès final d’un biologique. PX’Therapeutics capitalise sur son expérience et l’expertise de ses équipes pour proposer à ses clients un accompagnement CMC de haut niveau.

 

 

Notre objectif


 

Booster le succès de vos biologiques, en vous accompagnant dans l’analyse de vos procédés du point de vue technique et réglementaire.

Nous proposons


 

 

  • Le soutien en stratégie règlementaire.
  • L’audit des procédés de fabrication et de contrôle déjà en place.
  • Des propositions d’amélioration de procédés existants pour les rendre plus performants, plus robustes et moins coûteux.
  • Le conseil sur la mise en conformité des procédés de fabrication et de contrôle existants afin de répondre aux exigences nouvelles.
  • L’aide à la rédaction des IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) et à leur soumission aux autorités compétentes.

L’expertise de PX’ en conseil CMC